阳泉市市场监督管理局深入山西颐康鑫悦医疗器械有限公司调研指导工作

7月26日，阳泉市市场监督管理局党组成员、副局长李建明一行深入开发区调研山西颐康鑫悦医疗器械有限公司相关情况，市局医疗器械监督管理科工作人员陪同调研。 

　　李建明副局长一行详细听取企业发展、厂房设备技术、产品研发及注册、发展规划等方面的情况介绍，实地参观了仓库、生产车间、质量检验室等场所，并与企业负责人进行了广泛的交流，了解企业发展过程中遇到的困难和问题，诚恳征求对监管部门的意见和建议。 

李建明副局长充分肯定了企业在产品技术发展和促进区域医药产业经济发展方面所取得的成绩，他指出，当前阳泉市委、市政府高度重视健康产业的发展，企业在发展过程中要更加注重产品质量，把握机遇，做大做强。 

企业负责人张志慧提出注册审评速度慢的问题。李建明副局长当即表态，加快注册审批是监管部门对医疗器械企业最实际的支持，要积极与上级部门沟通，研究绿色通道，简化程序、减少环节、提高效率，在职权范围内给予企业指导和帮助，帮扶企业做大做强。 

调研中，李建明副局长对企业和监管部门提出了三点希望和要求：一是医疗器械关乎群众生命安全，生命安全无小事，企业应时刻将质量安全放在第一位，确保医疗器械产品不出现问题；二是医疗器械产品是创新发展最快的领域，企业要不断提升自主创新能力，抢抓市场机遇，增强企业的综合竞争力；三是监管部门一定要在帮扶企业和加强监管中找准结合点，积极为企业出谋划策，避免企业走弯路，努力为全市医疗器械产业发展创造良好的外部环境。